Implementación de las buenas prácticas de laboratorio. Laboratorio Peña. Medellín – Colombia. 2017

Abstract

Laboratorios Peña es un laboratorio fabricante de medicamentos dermatológicos en la ciudad de Medellín, que se encuentra certificado en buenas prácticas de manufactura y debido a a la expedición de la resolución 3619 de 2013 por parte del Ministerio de Salud y Protección Social, pero requiere cumplir con los estándares de “Buenas Prácticas de Laboratorio” (BPL´S). El objetivo fue Implementar a noviembre de 2017 las Buenas Prácticas de Laboratorio en Laboratorios Peña. Para ello se aplico la autoevaluación según la resolución 3619 de 2013, a través de esta autoinspección inicial, se estableció una matriz de acciones correctivas y de mejora según los resultados iniciales, se realizó seguimiento de forma periódica al cumplimiento y por último una evaluación final a los requisitos incumplidos inicialmente. Como resultado se obtuvo un cumplimiento total del 89.7%, de los 397 requisitos aplicables al laboratorio se cumplió con 356, sin embargo el porcentaje faltante o la brecha de un 10.3% , continua en proceso de implementación.La implementación de BPL´s ha permitido que el laboratorio estandarice y corrobore los resultados analíticos del laboratorio de calidad y microbiología, brindando confiabilidad y seguridad de resultados de las pruebas realizadas a los productos, en cuanto al personal se ha mejorado las competencias 70%, se redujo en 20% los errores humanos o de metodologías inadecuadas en las actividades de muestreo y análisis.